Минирин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Минирин аналоги

Минирин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаМинирин

Фармакологическое действие
Минирин – препарат с антидиуретическим действием. Минирин содержит десмопрессин – вещество со структурой, аналогичной эндогенному аргинин-вазопрессину (гормону гипофиза). Различие между эндогенным веществом и синтетическим десмопрессином состоит в дезаминировании цистеина и замене L-формы аргинина на D-форму. За счёт таких различий значительно пролонгируется действие вещества (до 6-14 часов).Биодоступность десмопрессина в таблетках достигает 0,16% (при учёте, что в 95% случаев доверительный интервал 0,17%). Пики вещества в плазме регистрируются через 120 минут после приема. Пища уменьшает абсорбцию (скорость и степень абсорбции) на 40%.Прохождение метаболизма препарата Минирин в печени маловероятно.Полный клиренс 7,6 л/час, период полувыведения (конечный) – 2,8 часов. У здоровых пациентов в среднем 52% дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению
Таблетки Минирин эффективны в лечении пациентов с нейрогенным несахарным диабетом.

Минирин назначают при первичной формой ночного энуреза (пациентам старше 5 лет) на фоне нормальной функции (концентрационной) почек.Минирин используют для устранения симптомов никтурии, которая связана у взрослых с ночной полиурией.

Способ применения
Минирин принимают перорально одновременно с пищей.

Дозу десмопрессина определяют для каждого пациента отдельно. Необходимо уменьшать и контролировать количество принимаемой жидкости за 60 минут до приема десмопрессина и на протяжении 8 часов после (у лиц с никтурией и первичным ночным энурезом), в противном случае риски побочных эффектов значительно возрастают.

Перед началом терапии обязательным является изучение функции мочевого пузыря и выявление наличия обструкции протоков.

Средние рекомендованные дозы (предложены с учетом характера заболевания):Нейрогенный несахарный диабет:В начале лечения десмопрессином рекомендуют принимать препарат в количестве 0,1 или 0,2 мг взрослым пациентам и детям трижды в сутки. В дальнейшем дозу корректируют с учетом реакции на препарат. Суточное количество десмопрессина 0,2-1,2 мг.

Средняя доза десмопрессина – 0,1-0,2 мг трижды в сутки. При гипонатриемии терапию прерывают и корректируют дозирование.Первичная форма ночного энуреза:Средняя доза десмопрессина 0,2 мг (1 таблетка Минирин 0,2) для пациентов взрослого возраста и лиц старше 5 лет. Дозу необходимо принимать перед отходом ко сну. Если эффект выражен недостаточно дозу можно повысить до 0,4 мг на ночь.

Прием жидкости на период терапии рекомендуется ограничить.Продолжительность лечения – 3 месяца. Возможно продление терапии спустя 6-7 дней после завершения курса.

Никтурия:Информацию о суточном диурезе следует оценивать не менее чем за 2 дня до начала лечения для диагностики ночной полиурии (диагностируется при выделении мочи в объеме, который составляет более 1 объема мочевого пузыря, или превышает 1/3 суточного объема мочевыделения).В начале лечения рекомендуют принимать десмопрессин по 0,1 мг. Дозу Минирина принимают перед сном.

При выявлении низкой эффективности дозу разрешается увеличить до 0,2-0,4 мг перед сном (коррекцию проводят с интервалом не менее недели).Пожилым пациентам рекомендовать десмопрессин не следует, в противном случае следует контролировать количество сывороточного натрия спустя 3 приема и при коррекции дозы.

При появлении признаков гипонатриемии и задержки жидкости следует немедленно отменить препарат. Возобновлять терапию можно после полного выздоровления пациента и при тщательном контроле употребляемого объема жидкости.При отсутствии эффекта спустя 28 дней после получения пациентом первой дозы лечение прекращают.

Побочные действия

Наиболее тяжелым побочным эффектом при приеме таблеток Минирин является гипонатриемия, которая сопровождается головной болью, лабильностью массы тела, рвотой, головокружением, общей слабостью, спутанностью сознания, вертиго и болью в животе. При тяжелой гипонатриемии у пациентов развиваются кома и судороги.

У взрослых в большинстве случаев развития гипонатриемии данное состояние развивалось после 3 дня лечения. Риск снижения уровня натрия выше при повышении дозы; у женщин риски более высокие, чем у мужчин.Также при приеме препарата Минирин существует возможность отека мозга, гипертермии и приступов стенокардии (у людей, страдающих ИБС).

Другие побочные эффекты:- У взрослых: головная боль, головокружения, пониженное артериальное давление, расстройства пищеварительного тракта, рвота, эпигастральная боль, нарушения стула, сонливость, астения, бессонница. Есть единичные данные об анафилактических реакциях, которые не регистрировались в ходе исследований.

– У детей: головная боль, психические расстройства, ночные кошмары, боль в животе, агрессия, рвота, нарушения стула. Об анафилактических реакциях есть единичные данные, в ходе исследований подобные реакции не наблюдались.Также не исключен риск появления таких нежелательных эффектов:- Нарушения натриевого обмена.

– Судороги, астения, парестезии, кома; у детей: депрессия, девиантное поведение, появление галлюцинаций и нарушения внимания.- Носовое кровотечение (у детей).- Нарушения зрения, вертиго.- Ортостатическая гипотензия, одышка, ощущение сердцебиения.- Метеоризм, диспепсия.- Потливость, крапивница, зуд и аллергический дерматит.- Уретральные симптомы.- Миалгия.

– Дискомфорт и боль в груди, лабильность массы тела, гриппоподобное состояние, увеличенный уровень ферментов печени, гипокалиемия.

Противопоказания
– Полидипсия обычная или психогенная (с продукцией мочи более 40 мл/кг/сутки).

– состояния, которые требуют терапии диуретиками (например, сердечная недостаточность).- умеренная или тяжелая недостаточность почек (показатели почечной фильтрации до 50 мл/мин).- сниженный уровень сывороточного натрия.- непереносимость веществ в составе препарата. Нарушения метаболизма лактозы.- синдром Пархона (неадекватная секреция антидиуретического гормона).- алкоголизм и злоупотребление алкоголем.- детский возраст младше 5 лет.Относительные противопоказания (десмопрессин назначают с осторожностью):- пожилой возраст пациента.- нарушения баланса жидкости и электролитов.- острые интеркуррентные заболевания с изменениями водно-электролитного баланса (требуют временного прерывания терапии десмопрессином).- вероятность увеличения внутричерепного давления или развития тромбоза.Лицам, которые водят автомобиль, важно учитывать возможные побочные эффекты десмопрессина, включая спутанность сознания и головокружение.

Беременность
Если польза превышает риски, Минирин может быть назначен женщинам в период вынашивания ребенка.

Проникновение десмопрессина в молоко матери незначительно (доза недостаточна для клинически значимого влияния на диурез).

Лекарственное взаимодействие
Средства, оказывающие действие на секрецию антидиуретического гормона (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, хлорпропамид (и некоторые другие производные сульфонилмочевины, применяемые при сахарном диабете), карбамазепин и хлорпромазин), а также клофибрат и индометацин при сочетанном использовании с десмопрессином повышают частоту случаев задержки воды.

Нестероидные противовоспалительные вещества при применении с десмопрессином могут увеличивать вероятность задержки жидкости и снижения количества ионов натрия в сыворотке.При сочетанном применении десмопрессина с окситоцином регистрируется увеличение антидиуретического действия и уменьшение перфузии матки.Препараты лития и глибенкламид снижают антидиуретический эффект препарата Минирин.

Лоперамид способствует повышению уровней десмопрессина практически в 3 раза, возможно подобный эффект проявляют и другие средства, уменьшающие перистальтику кишечника.Пища уменьшает длительность и интенсивность действия низких доз десмопрессина.

Передозировка
Высокие дозы могут вызывать пролонгацию эффекта и увеличение риска снижения уровня натрия и задержки жидкости.

При развитии признаков передозировки прекращают прием десмопрессина, ограничивают употребление жидкости. При необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов.Форма выпускаПо 30 таблеток Минирин во флаконе, по 1 флакону, вложенному с инструкцией в пачку.

Условия хранения
– Вне доступа детей.

– Температурный режим: 15-26 градусов Цельсия.- В сухом месте.Срок хранения – не более 3 лет после производства.

Состав
В состав 1 таблетки Минирин входит:

Ацетата десмопрессина – 0,2 или 0,1 мг;Дополнительные вещества: крахмал картофельный, моногидрат лактозы, магния стеарат, повидон.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Гормоны гипофиза и их синтетические аналогиГормоны задней доли гипофиза

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Несахарный диабет (E23.2)

Другие уточненные виды недержания мочи (N39.4)Недержание мочи неуточненное (R32)Полиурия (R35)

Действующее вещество: Десмопрессин

АТХ: H01BA02

Источник: https://analogi.info/minirin

Минирин таблетки : инструкция по применению

Минирин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

При одновременном применении клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными препаратами необходимо тщательно контролировать артериальное давление, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновения гипонатриемии.

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.

Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм, согласно результатам исследования микросом печени invitro. Исследования invivo не проводились.

Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина (количество и время) при пероральном приеме.

Существенного влияния на фармакодинамику препарата (объем или осмоляльность мочи) не выявлено. Таким образом, препарат Минирин® можно принимать с пищей.

Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме препарата в низкой дозе одновременно с пищей.

Особые указания

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома.

Безопасность препарата при длительном приеме в случаях ночного энуреза не исследовалась.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.

Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью.

Препарат Минирин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять содержание натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить.

У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Минирин® у детей и пожилых пациентов или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.

Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии.

Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний иповышения температуры и не возобновлять прием вплоть до нормализации водноэлектролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:

при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной продукции

антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин);

при сопутствующем применении НПВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать препарат Минирин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Минирин® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Тем не менее применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 или 0,2 мг.

По 15, 30 или 90 таблеток во флакон из ПВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена с кольцом контроля первого вскрытия с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.

Источник: https://apteka.103.by/minirin-instruktsiya/

Минирин таблетки – официальная* инструкция по применению

Минирин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

средство лечения несахарного диабета.

КодАТХ: Н01ВА02

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.

Максимальная концентрация (Сmax) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5 – 2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно. Десмопрессин не проникает через гемато-энцефалический барьер.

Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

Показания к применению

  • Несахарный диабет центрального генеза;
  • Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
  • Ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • Гипонатриемия;
  • Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).

Беременность и период лактацииНе выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина®. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин® беременным.

Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок. 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Под язык для рассасывания. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза Минирина® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:

таблеткитаблетки подъязычные
0,1 мг60 мкг
0,2 мг120 мкг
0,4 мг240 мкг

Минирин® необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность. Несахарный диабет центрального генеза: Рекомендуемая начальная доза Минирина® 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта.

Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120 – 720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60 – 120 мкг 3 раза в день сублингвально. Первичный ночной энурез: Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели. Ноктурия: Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально.

При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела, в тяжелых случаях – судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида.

В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) следует присоединить фуросемид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Одновременный прием нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов. Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению уровня десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости, гипонатриемии).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном назначении Минирина® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2.8 – 3.0 литров в сутки.

В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения Минирином®. При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия).

При назначении Минирина® в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы.

Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема Минирина®.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Минирин® не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина® может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные 60, 120 и 240 мкг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 1 или 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Феринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, г. Москва, Космодамианская наб. 52 стр. 4,

Источник: https://manexpert.club/muzhskoe-zdorove/minirin-tabletki-ofitsialnaya-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Минирин таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Минирин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Гормоны и их аналоги Аналоги, статьи

Состав:

1таблетка содержит:

Активные компоненты: десмопрессин 60 мкг (в виде десмопрессина ацетата 67 мкг), 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг) и 240 мкг (в виде десмопрессина ацетата 270 мкг)

Вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10.25 мг, лимонная кислота до pH 4,8.

Описание:
Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Минирин® (Minirin)

Минирин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Последняя актуализация описания производителем 22.09.2017

Рекомендуются более актуальные описания:

Десмопрессин* (Desmopressin*) H01BA02 Десмопрессин

Таблетки подъязычные1 табл.
активное вещество:
десмопрессин60 мкг
120 мкг
240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие — вазопрессиноподобное.

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

сердечная недостаточность (известная или подозреваемая) и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

гипонатриемия;

почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции АДГ;

возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше — при применении для лечения несахарного диабета).

Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного влияния на течение беременности или здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

Беременным женщинам препарат Минирин® следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль АД.

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до 1 года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Первичный ночной энурез, несахарный диабет центрального генеза

Таблица 2

Системно-органный классЧастота развития побочных реакций
Часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_16428.htm

Шаг к Здоровью
Добавить комментарий